Organes: Tête et cou - Type: Cancer de la tête et du cou localement avancé ou métastatique après échec d’une thérapie à base de p

Étude ABORL : étude de phase 2 visant à évaluer l’efficacité de l’abemaciclib en monothérapie chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou localement avancé ou métastatique après échec d’une thérapie à base de platine et de cetuximab ou d’anti-EGFR et ayant une délétion homozygote du gène CDKN2A et/ou une amplification du gène CCND1 et/ou du gène CDK6. Les cancers de la tête et du cou représentent 4 à 5 % des tumeurs solides. Lorsqu’ils sont diagnostiqués précocement, ils sont traités par chirurgie associée à une chimiothérapie et/ou une radiothérapie. Cependant, le risque de rechute locorégionale ou à distance demeure significatif. En cas de rechute locale ou métastatique, les patients sont souvent traités par une ou plusieurs chimiothérapies en association, mais il est nécessaire de trouver des stratégies de traitement plus efficaces et spécifiques. L’abemaciclib est un inhibiteur sélectif de CDK4 et CDK6 qui a montré une activité antinéoplasique potentielle, car il est capable d’arrêter la division cellulaire et d’inhiber la production d’ADN et la croissance des cellules tumorales. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de l’abemaciclib en monothérapie chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou localement avancé ou métastatique après échec d’une thérapie à base de platine et de cetuximab ou d’anti-EGFR et ayant une délétion homozygote du gène CDKN2A et/ou une amplification du gène CCND1 et/ou du gène CDK6. Tous les patients recevront de l’abemaciclib par voie orale 2 fois par jour pendant chaque cure de 28 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients auront une visite de suivi à 30 jours après la fin du traitement de l’étude ou au moment de l’initiation d’un nouveau traitement anticancéreux. Les patients seront suivis pendant 12 mois maximum.

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